إدارة الغذاء والدواء FDA تقرر سحب زانتاك من الأسواق وتمنع تداوله! | وبعد موافقة FDA.. علاج فيروس كورونا باستخدام بلازما الدم
نيوز ماكس1
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA الأربعاء قرارها الأخير بشأن أدوية الرانيتيدين ” زانتاك ” المضادة للحموضة والمستخدمة عالمياً وأكدت على قرار سحبها من الأسواق نهائياً مع منع تداولها أو تصنيعها مرة أخرى وقالت “لن تكون متوفرة بعد ذلك”!
كانت قد صرحت الـ FDA في سبتمر من العام الماضي 2019 أن أدوية الرانيتيدين تحتوي على مادة فعالة تعرف بإسم NDMA” N-nitrosodimethylamine” والمعروفة عربياً بإسم مادة النتروزامين .. وهي مصنفة ضمن المواد المسرطنة وبدأت من وقتها تحقيقاتها الموسعة حول هذه الأدوية.
واليوم جاء قرار منع التداول النهائي كخطوة أخيرة من سلسلة التحقيقات التي تمت حول هذه المادة الفعالة في أدوية الرانيتيدين والمعرفة بإسم العلامة التجارية “زانتاك – Zantac ” .. وهذا ما أعلنته FDA عبر صفحتها الرسمية على تويتر.
إدارة الغذاء والدواء تمنع تداول زانتاك
وأوضحت أن الشوائب الناتجة عن المادة الفعالة المسرطنة الموجودة في أدوية زانتاك “NDMA” .. تظهر وتزداد مع مرور الوقت بعد تصنيع الدواء وليس أثناء تصنيعه، خاصة عند تخزينه في درجات حرارة مرتفعة. ومع تكرار أخذ المستهلكين لهذا الدواء تتكون عندهم نسب كبيرة من هذه الشوائب وهذا قد يجعلهم عرضه للإصابة بالسرطان!
وعلى الرغم من أن نتائج الاختبارات التي تمت على أدوية الرانيتيدين لم تسجل مستويات مرتفعة من مادة “NDMA” إلا أن الإدارة قررت عدم المخاطرة لأنها لم تعرف كيفية ومدة تخزين هذا الدواء في منافذ بيعه، لذلك قررت بمنع تداوله وتصنيعه بل وسحبه من الأسواق لعدم ضمان جودته.
وأضافت أن هذا الدواء لن يكون موجود بالأسواق مرة أخرى سواء بوصفات طبية أو غيرها. ولن يتم استخدامه في الوصفات الطبية الجديدة أو الموجودة حالياً. ويأتي ذلك ضمن الجهود المبذولة لإدارة الغذاء والدواء FDA لضمان سلامة المواطنين وحرصها على صحتهم.
بعد موافقة FDA .. علاج فيروس كورونا باستخدام بلازما الدم
أعطت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA الضوء الأخضر للأطباء لاستخدام بلازما الدم أو “بلازما النقاهة” من الأشخاص المتعافين من فيروس كورونا التاجي COVID-19، ولكن بشروط.
في آخر تحديث لها أعلنت FDA عن بعض الإجراءات الجديدة لمواجهة وباء فيروس كورونا وكان منها الموافقة على استخدام بلازما الدم بالإضافة إلى منتجات الدم الغنية بالأجسام المضادة من الأشخاص الذين تعافوا من الفيروس، وذلك من أجل المساعدة على تقليل مدة المرض وشدته.
وأوضحت المنظمة في البيان أنها مستمرة في تقديم الدعم والمعلومات فيما يخص هذا الإجراء، مع التنبيه على أهمية تطبيقه على المرضى الذين يعانون من الحالات الحرجة، أو المهددة لحياتهم.
جدير بالذكر أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أعلنت أنها تشارك الباحثين إمكانية تطوير استخدام البلازما كوسيلة للعلاج، وذلك بهدف تقليل الجهود المزدوجة.
